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江苏省食品药品监督管理局部署药品再注册工作

发布日期:2015-4-24 15:31:32 点击:1174
日前,江苏省食品药品监督管理局在南京市召开全省药品再注册工作会议,副局长姚新中出席会议并讲话。

姚新中指出,通过实施药品再注册工作,可以淘汰一批不具备生产条件、存在不安全因素的药品品种,最终达到提高药品安全性、有效性和质量可控性的目的;全面开展药品再注册工作,既是依法行政的一项日常性工作,又是深入开展药品安全专项整治的一项重要内容。对做好药品再注册工作,他要求:

一是高度重视、落实责任。明确专人负责药品再注册工作,认真督促辖区内药品生产企业按要求及时申报再注册,并根据省局统一安排,完成相关现场检查、抽样等工作。

二是积极主动、密切配合。各药品生产企业应指定熟悉此项业务的人员专门负责,并视轻重缓急合理安排申报进度,确保企业正常生产和药品再注册工作不受影响。

三是认真审查、按时上报。省局药品注册处要按照国家食品药品监督管理局统一部署,精心做好组织实施工作,确保药品再注册工作依法有序进行。要严格按照有关要求,对再注册申报资料进行认真审查,将地标升国标的品种以及安全性风险高的品种作为药品再注册工作的重点,严格掌握审批尺度,确保工作质量,按时上报有关再注册材料。日前,江苏省食品药品监督管理局在南京市召开全省药品再注册工作会议,副局长姚新中出席会议并讲话。

姚新中指出,通过实施药品再注册工作,可以淘汰一批不具备生产条件、存在不安全因素的药品品种,最终达到提高药品安全性、有效性和质量可控性的目的;全面开展药品再注册工作,既是依法行政的一项日常性工作,又是深入开展药品安全专项整治的一项重要内容。对做好药品再注册工作,他要求:

一是高度重视、落实责任。明确专人负责药品再注册工作,认真督促辖区内药品生产企业按要求及时申报再注册,并根据省局统一安排,完成相关现场检查、抽样等工作。

二是积极主动、密切配合。各药品生产企业应指定熟悉此项业务的人员专门负责,并视轻重缓急合理安排申报进度,确保企业正常生产和药品再注册工作不受影响。

三是认真审查、按时上报。省局药品注册处要按照国家食品药品监督管理局统一部署,精心做好组织实施工作,确保药品再注册工作依法有序进行。要严格按照有关要求,对再注册申报资料进行认真审查,将地标升国标的品种以及安全性风险高的品种作为药品再注册工作的重点,严格掌握审批尺度,确保工作质量,按时上报有关再注册材料。